Test de provocation de la pharmacopée des États-Unis (USP)

USP 51 - Test d'efficacité antimicrobienne

Ce test d'efficacité de conservation (PET) ou test de challenge cosmétique est essentiel pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques à base d'eau. Il est le plus souvent utilisé pour les produits vendus aux États-Unis, mais est reconnu dans le monde entier.

Pharmacopée des États-Unis (USP)

« USP 51 – Test d'efficacité antimicrobienne »

Parfois appelé USP 51 ou « test USP Challenge »

Il s’agit d’un test d’efficacité des conservateurs (PET) adapté aux produits cosmétiques pour garantir leur sécurité pour les consommateurs aux États-Unis.

Tests de provocation cosmétiques USP

  • Quel test USP ?

    Topiques : Il s’agit de cosmétiques et de produits de soins personnels tels que des crèmes, des lotions, des shampooings et des produits nettoyants pour la peau.

    Oral : Produits destinés à être utilisés pour les soins bucco-dentaires qui entrent en contact avec les dents ou l’intérieur de la bouche, comme le dentifrice et le bain de bouche.

    Lingettes humides : produits tels que lingettes nettoyantes pour le visage, masques en tissu et lingettes humides. Le prix varie en fonction des étapes de traitement supplémentaires, qui ajoutent de la complexité à la procédure.

  • Combien de temps?

    Nous estimons :

    Test USP environ 5 à 6 semaines.

    Double USP environ 7 à 8 semaines.

    Le délai s'étend du moment où nous recevons l'échantillon et où les tests ont été lancés jusqu'au moment où nous émettons le rapport final avec toute la documentation pertinente à inclure.

  • Procédure de test

    Nous avons besoin d’un échantillon minimum de 250 g pour réaliser un test de provocation complet.

    Des échantillons cosmétiques seront inoculés avec les différents micro-organismes de test et des comptages microbiens seront effectués à des intervalles définis de 14 et 28 jours. Pour garantir que les échantillons sont conformes aux critères de la pharmacopée américaine (USP), nous utilisons la « méthode de comptage sur plaque » pour déterminer le nombre d'unités formant des colonies (UFC) qui indique les cellules viables restantes dans le produit. Si le produit est efficacement conservé, la croissance microbienne sera limitée.

  • EP USP ISO
    UK
    EU
    USA
    World
  • Lors de la vente de produits cosmétiques, il est essentiel de se conformer aux exigences réglementaires du pays dans lequel le produit est vendu. Pour les cosmétiques, les normes de qualité et de sécurité sont généralement déterminées par l'une des trois principales normes : la Pharmacopée européenne (EP), l'Organisation internationale de normalisation (ISO) ou la Pharmacopée des États-Unis (USP).

    Chacune de ces organisations établit des normes différentes pour les tests de produits et le contrôle qualité. Il est donc important de choisir la norme appropriée pour le pays dans lequel vous vendez votre produit. Par exemple, si vous vendez votre produit en Europe, vous devrez peut-être vous conformer aux normes EP, tandis que les produits vendus aux États-Unis devront peut-être respecter les normes USP.

    Le choix de la bonne norme de test et de certification peut vous aider à garantir que votre produit est sûr et efficace, et qu’il est conforme aux réglementations et normes locales.

  • EP USP ISO
    Incubation (days) 28 28 28
    Sample required (g) 250 250 250
    Total Species 4/5 5 5
    Staphylococcus aureus
    Pseudomonas aeruginosa
    Candida albicans
    Aspergillus brasiliensis
    Escherichia coli
  • Les principales différences entre les méthodes sont indiquées dans le tableau ci-contre.

    La Pharmacopée européenne (PE) est la méthode de test la plus rigoureuse parmi toutes nos options de méthodes de test. Cette méthode de test traditionnelle est reconnue universellement dans le domaine des gants et constitue toujours l'option la plus sûre en cas de doute.

    Pour les produits de soins bucco-dentaires, les tests contre Escherichia coli constituent une exigence supplémentaire de la méthode EP.

    La méthode ISO 11930:2019 utilise des critères de réussite moins stricts que les autres méthodes de la pharmacopée.

    Le coût d’un test de provocation cosmétique varie en fonction du type de test choisi ainsi que de l’ajout d’autres cultures de micro-organismes.

    Nous offrons également la possibilité de réaliser une « double » pharmacopée américaine où les échantillons sont à nouveau inoculés avec les micro-organismes requis après 14 jours pour garantir que la formulation est capable de résister à des conditions microbiennes encore plus difficiles.