Test de provocation de la Pharmacopée européenne (EP)

Pharmacopée européenne - 5.1.3 « Efficacité de la conservation antimicrobienne »

Ce test d'efficacité de conservation (PET) ou test de provocation cosmétique est essentiel pour évaluer la sécurité des produits cosmétiques susceptibles de s'altérer, tels que ceux qui nécessitent une conservation ou qui contiennent de l'eau. Selon le règlement européen sur les produits cosmétiques, pour ces produits cosmétiques, il est légalement obligatoire d'inclure les résultats d'un test de provocation dans le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) avant de pouvoir les vendre.
La méthode d’essai de la Pharmacopée européenne est couramment utilisée pour les produits vendus dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, mais elle est reconnue dans le monde entier.

Tests de défi EP

  • Quel test EP ?

    Topiques : Il s’agit de cosmétiques et de produits de soins personnels tels que des crèmes, des lotions, des shampooings et des produits nettoyants pour la peau.

    Oral : Produits destinés à être utilisés pour les soins bucco-dentaires qui entrent en contact avec les dents ou l’intérieur de la bouche, comme le dentifrice et le bain de bouche.

    Lingettes humides : produits tels que lingettes nettoyantes pour le visage, masques en tissu et lingettes humides. Le prix varie en fonction des étapes de traitement supplémentaires, qui ajoutent de la complexité à la procédure.

  • Combien de temps?

    Nous estimons :

    Test EP environ 5-6 semaines.

    Double EP environ 7-8 semaines.

    Le délai s'étend du moment où nous recevons l'échantillon et où les tests ont été lancés jusqu'au moment où nous émettons le rapport final avec toute la documentation pertinente à inclure.

  • Procédure de test

    Nous avons besoin d’un échantillon minimum de 250 g pour réaliser un test de provocation complet.

    Des échantillons cosmétiques seront inoculés avec les différents micro-organismes testés et des comptages microbiens seront effectués à des intervalles définis de 2, 7, 14 et 28 jours. Pour garantir que les échantillons sont conformes aux critères A et B de la Pharmacopée européenne, nous utilisons la « méthode de comptage sur plaque » pour déterminer le nombre d'unités formant colonie (UFC). Si le produit est efficacement conservé, la croissance microbienne sera limitée.

Pharmacopée européenne (PE)

Un test 5.1.3 de la Pharmacopée européenne (EP) peut parfois être appelé test de provocation, test d'efficacité de conservation (PET) ou test d'efficacité antimicrobienne (AET).


Un test EP/PET doit être effectué sur les produits cosmétiques susceptibles d'être contaminés par des microbes afin de se conformer au Règlement européen sur les produits cosmétiques (CE 1223/2009). Le test EP quantifie l'efficacité des conservateurs dans la formulation cosmétique contre la contamination microbienne.

Pharmacopée européenne

EP, USP ou ISO 11930 ?

  • EP USP ISO
    UK ● ○
    EU ● ○
    USA ●
    World ● ○ ○

    ● Recommended
    ○ Acceptable (customer dependant)

    EP - European Pharmacopoeia - 5.1.3 “Efficacy of Antimicrobial Preservation"
    USP - United States Pharmacopeia - Chapter 51 “Antimicrobial Effectiveness Testing”
    ISO - ISO 11930 - “Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product”

  • Lors de la vente de produits cosmétiques, il est essentiel de se conformer aux exigences réglementaires du pays dans lequel le produit est vendu. Pour les cosmétiques, les normes de qualité et de sécurité sont généralement déterminées par l'une des trois principales normes : la Pharmacopée européenne (EP), l'Organisation internationale de normalisation (ISO) ou la Pharmacopée des États-Unis (USP).

    Chacune de ces organisations établit des normes différentes pour les tests de produits et le contrôle qualité. Il est donc important de choisir la norme appropriée pour le pays dans lequel vous vendez votre produit. Par exemple, si vous vendez votre produit en Europe, vous devrez peut-être vous conformer aux normes EP, tandis que les produits vendus aux États-Unis devront peut-être respecter les normes USP.

    Le choix de la bonne norme de test et de certification peut vous aider à garantir que votre produit est sûr et efficace, et qu’il est conforme aux réglementations et normes locales.

Détails du test PET

  • EP USP ISO
    Incubation (days) 28 28 28
    Sample required (g) 250 250 250
    Total Species 4/5 5 5
    Staphylococcus aureus ● ● ●
    Pseudomonas aeruginosa ● ● ●
    Candida albicans ● ● ●
    Aspergillus brasiliensis ● ● ●
    Escherichia coli ○ ● ●

    ● Required
    ○ Optional (Oral products)

    EP - European Pharmacopoeia - 5.1.3 “Efficacy of Antimicrobial Preservation"
    USP - United States Pharmacopeia - Chapter 51 “Antimicrobial Effectiveness Testing”
    ISO - ISO 11930 - “Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product”

  • Les principales différences entre les méthodes sont indiquées dans le tableau ci-contre.

    La Pharmacopée européenne (PE) est la méthode de test la plus rigoureuse parmi toutes nos options de méthodes de test. Cette méthode de test traditionnelle est reconnue universellement dans le domaine des gants et constitue toujours l'option la plus sûre en cas de doute.

    Pour les produits de soins bucco-dentaires, les tests contre Escherichia coli constituent une exigence supplémentaire de la méthode EP.

    La méthode ISO 11930:2019 utilise des critères de réussite moins stricts que les autres méthodes de la pharmacopée.

    Le coût d’un test de provocation cosmétique varie en fonction du type de test choisi ainsi que de l’ajout d’autres cultures de micro-organismes.

    Nous offrons également la possibilité de réaliser une « double » Pharmacopée Européenne (PE) où les échantillons sont à nouveau inoculés avec les micro-organismes requis après 14 jours pour garantir que la formulation est capable de résister à des conditions microbiennes encore plus difficiles.